本產(chǎn)品嚴格遵循國家醫(yī)療器械《經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的管理制度和流程，該套軟件的主要特色功能有： 

符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

(一) 具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能:

(二) 具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能:

(三) 具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息《名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期) 和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追湖跟蹤的功能;

(四) 具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效:

(五) 具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能:

(六) 具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

鴻瑞醫(yī)療器械管理軟件功能清單

1      基礎資料

1.1    部門資料

1.2    員工資料

1.3    操作員

1.4    數(shù)據(jù)字典

1.5    倉庫資料

1.6    生產(chǎn)廠家類別

1.7    生產(chǎn)廠家檔案

1.8    供應商類別

1.9    供應商檔案

1.10      客戶類別

1.11      客戶檔案

1.12      醫(yī)療器械目錄

1.13      醫(yī)療器械檔案 

2      首營管理

2.1    首營企業(yè)審批登記

2.2    首營申驗驗證表

2.3    審批情況登記表

2.4    商品經(jīng)營審批表

2.5    首營產(chǎn)品總結(jié)表

3      采購業(yè)務

3.1    采購合同

3.2    采購訂單

3.3    采購待驗入庫

3.4    采購入庫質(zhì)檢

3.5    采購入庫復核

3.6    采購結(jié)算

3.7    采購退貨單

3.8    采購退貨復核

4      銷售業(yè)務

4.1    銷售合同

4.2    銷售訂單

4.3    銷售開單

4.4    銷售出庫復核

4.5    銷售結(jié)算

4.6    銷售退貨

4.7    銷售退貨質(zhì)檢

4.8    銷售退貨復核

4.9    產(chǎn)品召回

5      倉庫管理

5.1    其它入庫單

5.2    其它出庫單

5.3    庫存查詢

5.4    庫存匯總表

5.5    庫存明細表

5.6    庫存低儲預警

5.7    庫存高儲預警

5.8    超長庫存預警

6      質(zhì)量平臺

6.1    質(zhì)量檔案記錄

6.2    質(zhì)量管理

質(zhì)量管理意見書，產(chǎn)品質(zhì)量管理意見書，質(zhì)量信息反饋單，

6.3    質(zhì)量記錄

質(zhì)量查詢記錄，質(zhì)量分析記錄

6.4    養(yǎng)護管理

養(yǎng)護登記，效期管理，庫房溫度記錄，室外溫濕度記錄

6.5    器械管理

報損器械銷毀單，器械銷毀單查詢，器械質(zhì)量跟蹤記錄，器械不良事件報告，質(zhì)量事故不良反應報告

6.6    設備管理

設備卡片錄入, 設備檢查登記, 設備維護登記, 質(zhì)量復檢通知書, 設備使用登記, 設備報廢

6.7    設施管理

設施登記表, 設施檢查登記, 設施維護登記, 設施保養(yǎng)登記

6.8    檢驗儀器管理

檢驗儀器管理臺帳, 檢驗儀器使用記錄

6.9    員工管理

員工健康檔案, 培訓檔案記錄

6.10      不合格商品臺帳

6.11      近效期商品統(tǒng)計

6.12      近效期經(jīng)營許可證

6.13      近效期生產(chǎn)許可證

6.14      近效期產(chǎn)品注冊證

6.15      抽樣送檢

6.16      質(zhì)檢報告書

6.17      售后服務記錄

7      質(zhì)量報表

7.1    醫(yī)療器械購進記錄

7.2    醫(yī)療器械入庫驗收記錄

7.3    醫(yī)療器械銷售記錄

7.4    醫(yī)療器械出庫復核記錄

7.5    植（介）入醫(yī)療器械購進臺帳

7.6    植（介）入醫(yī)療器械銷售臺帳

7.7    [永久]植（介）入醫(yī)療器械購進臺帳

7.8    [永久]植（介）入醫(yī)療器械銷售臺帳

7.9    一次性使用無菌醫(yī)療器械購進臺帳

7.10      一次性使用無菌醫(yī)療器械銷售臺帳

7.11      醫(yī)療器械（體外診斷）購進臺帳

7.12      醫(yī)療器械（體外診斷）銷售臺帳

8      賬務處理

8.1    結(jié)算中心

8.2    收款單

8.3    付款單

8.4    借款單

8.5    還款單

8.6    其它業(yè)務收入

8.7    其它業(yè)務支出

8.8    費用支出登記

8.9    銀行存取款

8.10      發(fā)票管理

8.11      客戶期初余額

8.12      帳戶期初余額

8.13      科目明細表

8.14      科目匯總表

8.15      收付款明細表

8.16      帳戶余額表

8.17      住來余額表

8.18      應收匯總表

8.19      應收明細表

8.20      項目余額表

8.21      應付匯總表

8.22      應付明細表

8.23      其它收入明細表

8.24      費用明細表

8.25      內(nèi)部借款明細表

8.26      內(nèi)部借款余額表

9      統(tǒng)計報表

9.1    日統(tǒng)計表

9.2    采購明細表

9.3    采購匯總表

9.4    采購退貨明細表

9.5    銷售明細表

9.6    銷售匯總表

9.7    客戶銷售匯總表

9.8    銷售退貨明細表

9.9    召回明細表

10           系統(tǒng)維護

10.1      權限設置

10.2      SQL

10.3      操作日志

10.4      系統(tǒng)初始